Семинар-тренинг: "Исследование биоэквивалентности: фармакокинетика, статистика, аналитика".

23 — 25 апреля 2014 г.

Приглашаем Вас и Ваших коллег принять участие семинаре-тренинге на тему:

Исследование биоэквивалентности: фармакокинетика, статистика, аналитика

Мероприятие состоится 23 — 25 апреля 2014 года в г. Москва, в Технопарке "Слава" 

Адрес: м. Калужская, Научный проезд д.20, стр.2

В программе семинара:

День 1:

• Исследования биоэквивалентности в России  
• регуляторные вопросы
• организация  аналитической части
• фармакокинетика
• точка зрения фармаколога

• День 2:

• Статистический дизайн и анализ данных в исследованиях биоэквивалентности
• базовый дизайн
• параллельные группы
• выбор количества субъектов исследования
• исключение данных
• постоянные и случайные эффекты
• Ознакомительная экскурсия в лаборатории компании Exacte LABS

А так же:

День 3:

• Phoenix WinNonlin: Практический семинар  по немоделируемому анализу и биоэквивалентности

Преподаватели

Семинар проводят ведущие специалисты Российской Федерации и Европы в сфере GLP, исследования биоэквивалентности и  фармакокинетики, сертифицированные экспертами ЕС,  имеющие большой личный опыт работы в ведущих отечественных и зарубежных компаниях. 

Удостоверения

По окончании семинара проводится тестирование, по итогам которого выдаются сертификаты, подтверждающие компетентность слушателей в вопросах тематики семинара.

Преподаватели:
 
Гельмут Шульц

• Независимый консультант в области биодоступности, биоэквивалентности и фармакокинетики
• Профессиональный опыт более 30 лет и более 500 исследований БА/БЭ. 
• Член Международной фармацевтической федерации (FIP) , Международного общества по клинической биостатистике (ISCB) и др.

Хохлов Александр Леонидович 

• Доктор медицинских наук, профессор
• Автор более 250 научных работ
• Главный клинический фармаколог Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области
• Член Формулярного комитета при РАМН

Казей Василий Игоревич

• Кандидат биологических наук
• Генеральный директор аналитической лаборатории Exacte LABS
• Опыт работы в фармацевтике — более 10 лет